Hygiene-Tipp: Einstufung von Medizinprodukten

Unkritische Medizinprodukte

Medizinprodukte, die nur mit intakter Haut in Berührung kommen

keine

Reinigung/Desinfektion

Semikritische Medizinprodukte (A oder B)

Medizinprodukte, die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Berührung kommen

Semikritisch A:
ohne besondere Anforderungen an die Aufbereitung

Bevorzugt maschinelle Reinigung (bevorzugt alkalisch) und thermische Desinfektion.
Ggfs. Sterilisation (grundsätzlich mit feuchter Hitze)

Semikritisch B:
mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung.
z. B. Medizinprodukte mit Hohlräumen

Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung.
Bevorzugt maschinelle Reinigung (bevorzugt alkalisch) und thermische Desinfektion.
Ggfs. Sterilisation (grundsätzlich mit feuchter Hitze)

Kritisch Medizinprodukte
(A, B oder C)

Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß die Haut oder Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut kommen bzw. an inneren Geweben oder Organen zur Anwendung kommen.
Medizinprodukte zur Anwendung von Blut, Blutprodukten oder anderen sterilen Arzneimitteln/sterilen Medizinprodukten

Kritisch A:
ohne besondere Anforderungen an die Aufbereitung

Bevorzugt maschinelle Reinigung (bevorzugt alkalisch), thermische Desinfektion.
Sterilisation (grundsätzlich mit feuchter Hitze)

Kritisch B:
mit erhöhten Anforderungen an die Aufbereitung.
z. B. Medizinprodukte mit Hohlräumen

Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung.
Grundsätzlich maschinelle Reinigung, bevorzugt alkalisch, thermische Desinfektion.
Sterilisation mit feuchter Hitze

Kritisch C:
mit besonders hohen Anforderungen an die Aufbereitung (= kritisch B Medizinprodukte, die nicht dampfsterilisiert werden können)

Weitere Aufbereitung nur in Einrichtungen mit extern zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 in Verbindung mit der KRINKO/BfArM-Empfehlung

EKG-Elektroden

12

Unkritisch

Nein

Ja

Nein

Nein

Ohrtrichter

5

Semikritisch A

Optional

Ja

Nein

Optional

Ohrspülspritze

2

Semikritisch A

Optional

Ja

Nein

Optional

Spekulum

3

Semikritisch A

Optional

Ja

Nein

Optional

Flexible Endoskope (z. B. Gastroskop)

2

Semikritisch B

Ja

Ja

Nein

Bei Einsatz in sterilen Körperhöhlen

Schere

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

Chirurgische Pinzette

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

Anatomische Pinzette

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

Wundhaken

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

Pean-Klemme

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

Scharfer Löffel

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

Nadelhalter

5

Kritisch A

Optional

Ja

Nein

Ja

MIC-Trokar

4

Kritisch B

Ja

Ja

Optional

Ja

ERCP-Katheter

2

Kritisch C

Ja

Ja

Ja

Ja