15.06. bis 15.06.2023

Medizinprodukteberater (§ 83 MPDG) Qualifizierung

ZIELGRUPPE Medizinprodukteberater und Personen, die sich für diese Tätigkeit qualifizieren wollen, Mitarbeiter von Medizintechnik-Unternehmen mit Kundenkontakt, Hersteller, Importeure, Händler und all diejenigen, die Fachkreise über Medizinprodukte berufsmäßig fachlich informieren

Inhalt	INHALT (Neue) europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und das nationale Medizinproduktedurchführungsgesetz (MPDG) sowie weitere gesetzliche Grundlagen des Medizinprodukterechts Wichtige Legaldefinitionen des Medizinprodukterechts Klassifikation von Medizinprodukten nach Risikoklassen Inverkehrbringen von Medizinprodukten, CE-Kennzeichnung, Konformitätsbewertungsverfahren Tätigkeit des Medizinprodukteberaters (berufsmäßige fachliche Information der Fachkreise, Einweisung in die sachgerechte Handhabung des jeweiligen Medizinproduktes) Anforderungen an die Person des Medizinprodukteberaters zur Ausübung der Tätigkeit (erforderliche Sachkenntnis und Erfahrung, Schulungspflichten) Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters nach § 83 Abs. 4 MPDG (Aufzeichnung von Mitteilungen von Risiken und deren schriftliche oder elektronische Übermittlung an die verantwortliche Person) Die Risiken nach § 83 Abs. 4 MPDG (Nebenwirkungen, wechselseitige Beeinflussungen, technische Mängel, Gegenanzeigen oder sonstige Risiken) Marktüberwachung, Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem Zuständige Behörden nach dem Medizinprodukterecht und deren Aufbau Und weitere Themen Abschlussprüfung: 30-minütige Klausur
Veranstaltungsort	PEG Akademie Kreillerstr. 24 München München
Veranstalter	PEG Akademie
Gebühren	575,00 € für BDC-Mitglieder 575,00 € für Nicht-Mitglieder

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